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（一）什么是REACH

REACH的是欧盟新化学品管理法规《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》（英文为：Regulation Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称。REACH制度将替代现有的由约40项效率低下的共同体化学品指令和法规所构成的体系，成为欧盟一个统一的对进入其市场的所有化学品的生产、贸易及使用进行注册、评估、许可及限制管理的新体系。

从2001年欧盟公布《未来化学品政策战略白皮书》到2003年正式推出REACH征求意见稿，从2006 年12 月13 日由欧盟议会通过，2006年12月18日欧盟理事会正式批准，到2007年6月1日正式生效，REACH制度经历了6年的酝酿和反复修正，将成为目前世界上最为先进，也是影响最大的化学品管理法规。

（二）REACH 的目标

1）保护人类健康和环境；
2） 保持和提高欧盟化学工业的竞争力；
3）增加化学品信息的透明度：
4）减少脊椎动物试验：
5）与欧盟在WTO 框架下的义务相一致。

从实质意义上来讲，REACH 法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争与增长。与现行复杂的法律体系不同，REACH 将在欧盟范围内建立一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产化学品与其制品。

（三）REACH 的主要内容

    注册（Registration）年产量或进口量超过1 吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

    评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

    许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB等。

   限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

注：PBT：持久性、生物富积和毒性化学物质
        vPvB：高持久性、高度生物富积化学物质
       CMR：致癌性、诱变性和生物毒性物质

（四）REACH实施时间表

REACH制度构建了一个庞大繁杂的新化学品管理体系，总体而言，它具有以下几个主要的特点：

1、改变了化学品生产经营的安全风险关系。过去由政府承担化学品安全的责任现在转移到生产经营者身上，要求生产商、进口商和化学品下游用户对其产品各方面的安全性负责。即将过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，改为要求生产者自己提出无害的证据，检测费用由生产者承担。

2、无数据，无市场。物质、制剂或物品中的物质不得在欧共体内制造或投放市场，除非遵照REACH法规进行了注册。此点是居于预防原则，即：“一种化学物质，在尚未证明其存在危险之前，它就是不安全的”。只要有可靠的科学依据表明某种物质可能对人体健康和环境造成负面影响，而对其潜在危害的准确性和重要性方面又存在科学上的不确定性，此种情况下必须根据预防原则进行决策，以防止对人体健康和环境造成危害。

3、涵盖产品范围广。涉及化学品大约30000种，其中80%需要注册；15%需要注册、评估；5%需要注册、评估和许可。除了食品、药品等少数特殊种类的商品以及在欧盟产量或进口量少于1吨/年的物质等例外情况，该法规管辖范围覆盖了大部分由化学物质制成或添加了化学物质的配制品和制成品。

4、是注册年限明确，检测费用昂贵，企业负担加重。按照欧盟拟定的时间表，产量在1000吨以上的化学物质，应于3年内完成注册；产量在100-1000吨的化学物质，于6年内完成注册；产量在1—100吨的化学物质，于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时，该制度还规定了检测标准和检测费用，据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。这些都极大地增加了企业化学品生产、经销和进出口的成本。

5、维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权。REACH制度是以大量信息为基础对申报的化学品进行格式化的“标准”安全性评估。当任何企业注册化学品或其同样的用途时，信息系统首先进行搜索，只要有“先注”信息存在，即使提供的申请材料中的数据是申报企业自行完成的，仍需交纳 “信息费”，否则就不能完成注册程序。

资料整理：科勒颜料外贸部  转载请注明出处：科勒颜料外贸出口一部